最新！国度药监局药审中心颁布两条领导准则

浏览量：841 栏目：行业新闻颁布功夫：2023-07-14

国度药监局药审中心关于颁布《临床试验中的药物性肝危险鉴别、处置及评价领导准则》的公告

为进一步规范和领导药物临床试验中药物性肝损感冒险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国度药品监督治理局的部署下，药审中心组织造订了《临床试验中的药物性肝危险鉴别、处置及评价领导准则》（见附件）。凭据《国度药监局综合司关于印发药品技术领导准则颁布法式的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监督治理局审查赞成，现予颁布，自颁布之日起执行。

特此公告。

附件：临床试验中的药物性肝危险鉴别、处置及评价领导准则

国度药监局药审中心

2023年7月7日

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附件：临床试验中的药物性肝危险鉴别、处置及评价领导准则

国度药监局药审中心关于颁布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术领导准则（试行）》的公告

为领导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计，药审中心组织造订了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术领导准则（试行）》（见附件）。凭据《国度药监局综合司关于印发药品技术领导准则颁布法式的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监督治理局审查赞成，现予颁布，自颁布之日起执行。

特此公告。

附件：人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术领导准则（试行）

国度药监局药审中心

2023年7月10日